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2023-12-18
淋巴瘤是目前控制率、治愈率最高的肿瘤之一，但对于成人淋巴瘤中最常见的弥漫大B细胞型淋巴瘤（DLBCL）而言，仍有近半数患者治疗后出现复发或难治。而国际上已有一些对复发/难治性DLBCL有更好疗效的创新药，通过“港澳药械通”政策进入是大湾区最快获取该药的途径之一。在日前举办的2023粤港澳大湾区淋巴瘤论坛暨坦昔妥单抗港澳药械通首批应用启动会上，25名淋巴瘤领域专家学者，聚焦前沿创新药物，共话淋巴瘤治疗前景。
创新药为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供低毒高效新选择
统计数据显示，40%-50%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者治疗后会出现复发或难治（R/R）。不同于初治患者有明确的标准治疗方案，复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗尚在摸索中前进。《弥漫性大B 细胞淋巴瘤诊疗指南（2022版）》提出的可选择治疗方案主要以包含靶向CD20的单抗药物联合用药化疗方案为主，同时包含免疫治疗领域的新方案，最佳挽救方案尚未明确。创新药坦昔妥单抗，
广东祈福医院获批引入创新药坦昔妥单抗，这是该药物首次通过“港澳药械通”引进内地。据了解，该款药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及香港卫生署批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。
广东省人民医院肿瘤医院淋巴瘤科主任李文瑜主任医师
广东省人民医院肿瘤医院淋巴瘤科主任李文瑜主任医师介绍，相较于CD20，CD19表达谱更广，在B细胞增殖、分化、活化和抗体产生过程中均表达，是B细胞淋巴瘤治疗中的关键靶点。坦昔妥单抗作为一种靶向CD19的攻击型药物，可以理解为高版本、增强型的“武器”。其联合具有免疫增强作用的药物来那度胺形成无化疗方案，是一个创新性的成功探索。5年随访临床数据也显示，有效率57.5%，完全缓解率41.3%，与3年分析基本一致，该方案具有良好的疗效和安全性。该药为高龄、体虚或因并发症不适合大剂量化疗或移植的患者带来新的治疗转机。
广东祈福医院肿瘤中心学科带头人蔡绮纯主任医师
广东祈福医院肿瘤中心学科带头人蔡绮纯主任医师介绍：“港澳药械通的实施，让创新药物触手可及。坦昔妥单抗成功进入广东祈福医院，为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者尤其是不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性的DLBCL患者带来新的低毒高效的治疗选择。”
通过“港澳药械通”获取新药，能为药物应用积累经验
12月15日，由广东省老年保健协会主办、广东祈福医院承办的2023粤港澳大湾区淋巴瘤论坛暨坦昔妥单抗港澳药械通首批应用启动会在广东祈福医院举行。来自22家医院25名知名专家教授，围绕DLBCL诊疗现状、治疗目标、治疗方案选择、适用患者类型、潜在应用场景、未来研究方向等话题进行探讨。
中山大学肿瘤防治中心大内科黄慧强教授
“港澳药械通”政策下，内地获得、应用国际创新药物的速度不断提升。截至11月23日，“港澳药械通”共批准指定医疗机构19家，批准药械48种，其中药品27种、医疗器械21种，惠及患者4050人次。中山大学肿瘤防治中心大内科黄慧强教授表示，药物可及性的改善，让患者更接近长期无病生存的目标。在“港澳药械通”推动下，大湾区内能相对更早应用上国际创新药物，这将很好地积累中国患者的临床应用数据和经验，有助于找到合适我国淋巴瘤患者的治疗方案，以便为药物后续在更广范围内使用、服务、造福更多患者。
南方医科大学南方医院血液科冯茹教授
南方医科大学南方医院血液科冯茹教授认为，“港澳药械通”新药引进落地后，在应用上应严格遵循适应症使用，做好安全性管理。通过提供更多的临床数据支撑，为国家更大范围引进药物提供证据支持，从而推动满足患者的药物需求，这应该是“港澳药械通”指定医疗机构该担当的责任。
乘政策东风，创新搭建淋巴瘤专家平台
对患者而言，早一天用上新药意味着多一分治疗成功的希望。如何结合新药做好适合我国淋巴瘤患者的治疗方案、合理运用药物保障患者权益仍需更多的临床研究，凝聚专家共识进行不断探索。
据介绍，在“港澳药械通”政策支持下，充分利用科室淋巴瘤治疗经验及专家资源，广东祈福医院肿瘤中心致力于推动搭建与粤港澳大湾区医疗机构互联互通的淋巴瘤专家平台，成立淋巴瘤专家联盟，加速新药治疗经验的累积与共享，建立合理、互惠的转诊、会诊制度及科研成果共享制度，为患者提供更加优化的治疗方案，促进淋巴瘤领域科研的创新发展，持续提升淋巴瘤的诊治水平和治疗疗效。
蔡绮纯指出，淋巴瘤尤其是弥漫性大B细胞淋巴瘤，是异质性很强的恶性肿瘤，为患者提供精准的个性化治疗方案的一站式、多层次肿瘤治疗模式，将更有助于改善预后，实现长期生存而不复发的治疗目标。有需要的患者可联系医院肿瘤中心进行咨询是否符合用药指征。广东祈福医院将持续积极支持并配合将“港澳药械通”政策落实到位，让创新药能通过“港澳药械通”惠及更多病人，为粤港澳大湾区乃至全国患者提供更高层次、更优质的医疗服务。
采写：新快报记者 梁瑜 通讯员 潘晓敏
