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2024-01-23
信息时报讯（记者 张漫 通讯员 潘晓敏）近日，2023粤港澳大湾区淋巴瘤论坛暨坦昔妥单抗港澳药械通首批应用启动会在广东祈福医院举行。记者获悉，“港澳药械通”淋巴瘤新药首批落地广东祈福医院。
据介绍，40~50%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者治疗后会出现复发或难治（R/R）。不同于初治患者有明确的标准治疗方案，复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗尚在摸索中前进。《弥漫性大B 细胞淋巴瘤诊疗指南（2022版）》提出的可选择治疗方案主要以包含靶向CD20的单抗药物联合用药化疗方案为主，同时包含免疫治疗领域的新方案，最佳挽救方案尚未明确。
广东祈福医院获批引入创新药坦昔妥单抗，这是该药物首次通过“港澳药械通”引进国内。据了解，该款药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及香港卫生署批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。
广东省人民医院李文瑜教授介绍，相较于CD20，CD19表达谱更广，在B细胞增殖、分化、活化和抗体产生过程中均表达，是B细胞淋巴瘤治疗中的关键靶点。坦昔妥单抗作为一种靶向CD19的攻击型药物，可以理解为高版本、增强型的“武器”。其联合具有免疫增强作用的药物来那度胺形成无化疗方案，是一个创新性的成功探索。5年随访临床数据也显示，有效率57.5%，完全缓解率41.3% ，与3年分析基本一致，该方案具有良好的疗效和安全性。
广东祈福医院肿瘤中心学科带头人、主任医师蔡绮纯介绍,“港澳药械通的实施，让创新药物触手可及。坦昔妥单抗成功进入广东祈福医院，为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的低毒高效的治疗选择。”
“港澳药械通”政策下，国内获得、应用国际创新药物的速度不断提升。中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授表示，药物可及性的改善，让医生更接近帮助患者实现长期无病生存的目标。在“港澳药械通”推动下，大湾区内能相对更早应用上国际创新药物，这将很好地积累内地患者的临床应用数据和经验，有助于找到合适淋巴瘤患者的治疗方案，以便为药物后续在更广范围内使用、服务、造福更多患者。
